WASHINGTON (REUTERS, AFP) – Pemerintah AS pada Sabtu (27 Februari) mengesahkan vaksin Covid-19 dosis tunggal Johnson & Johnson, memungkinkan jutaan orang Amerika lainnya untuk divaksinasi dalam beberapa minggu mendatang dan menyiapkannya untuk persetujuan tambahan di seluruh dunia.
Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) mengumumkan otorisasi penggunaan darurat untuk orang dewasa berusia 18 tahun ke atas setelah dukungan bulat Jumat oleh panel ahli luar badan tersebut.
“Otorisasi vaksin ini memperluas ketersediaan vaksin, metode pencegahan medis terbaik untuk Covid-19, untuk membantu kami dalam memerangi pandemi ini, yang telah merenggut lebih dari setengah juta nyawa di Amerika Serikat,” kata Penjabat komisaris FDA Janet Woodcock dalam sebuah pernyataan.
Dalam uji coba global J&J yang beranggotakan 44.000 orang, vaksin tersebut ditemukan 66 persen efektif mencegah Covid-19 sedang hingga berat empat minggu setelah inokulasi, dan 100 persen efektif dalam mencegah rawat inap dan kematian akibat virus.
Ada sangat sedikit efek samping serius yang dilaporkan dalam persidangan, yang juga menawarkan beberapa bukti awal bahwa vaksin mengurangi infeksi tanpa gejala.
Namun, studi lebih lanjut diharapkan, dan FDA pada hari Minggu menolak gagasan bahwa bukti membuktikan vaksin mencegah penularan antar orang dan menambahkan tidak ada data untuk menentukan berapa lama perlindungan vaksin berlangsung.
Presiden AS Joe Biden menyambut gembira pengumuman itu tetapi memperingatkan orang Amerika untuk tidak lengah ketika varian baru menyebar.
“Meskipun kita merayakan berita hari ini, saya mendesak semua orang Amerika – tetap mencuci tangan, jaga jarak sosial, dan tetap memakai masker,” kata Biden dalam sebuah pernyataan. “Seperti yang telah saya katakan berkali-kali, hal-hal masih cenderung menjadi lebih buruk lagi ketika varian baru menyebar, dan peningkatan saat ini dapat berbalik.”
Vaksin J&J diharapkan dapat digunakan secara luas di seluruh dunia karena dapat dikirim dan disimpan pada suhu lemari es normal, membuat distribusi lebih mudah daripada vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna, yang dikirim dalam keadaan beku.
“Ini berpotensi memainkan peran yang sangat besar jika kita memiliki dosis yang cukup karena itu hanya vaksin dosis tunggal dan itu akan membuatnya menarik bagi orang-orang yang sulit dijangkau,” kata Dr William Schaffner, seorang ahli penyakit menular di Vanderbilt University Medical Centre di Nashville. “Ini satu dan selesai.”
Dr Schaffner mengatakan fakta bahwa vaksin J&J dapat disimpan pada suhu pendinginan normal akan membuatnya lebih mudah untuk didistribusikan. “Kita bisa membawa vaksin ke masyarakat,” katanya.
Pemerintah AS, yang telah membeli 100 juta dosis vaksin J&J, berencana untuk mendistribusikan sekitar tiga juta hingga empat juta minggu ini. Itu akan berada di atas sekitar 16 juta dosis vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna yang sudah direncanakan untuk dikirim ke seluruh negeri.
J&J berencana untuk menyediakan total 20 juta dosis pada akhir Maret, yang bersama dengan lebih dari 220 juta total dosis yang diharapkan dari Pfizer-BioNTech dan Moderna akan cukup untuk memvaksinasi penuh 130 juta orang di Amerika Serikat.
Sejauh ini, AS telah mendistribusikan lebih dari 90 juta dosis vaksin Covid-19, beberapa di antaranya telah digunakan untuk suntikan kedua. Sekitar 14 persen orang Amerika telah menerima setidaknya satu dosis, menurut data pemerintah AS.
Covid-19 telah merenggut lebih dari setengah juta nyawa di AS dan negara bagian menuntut lebih banyak dosis untuk membendung kasus, rawat inap, dan kematian.
Pejabat kesehatan masyarakat telah memperingatkan tentang peningkatan prevalensi varian virus yang lebih menular, menambah urgensi untuk membuat jutaan orang divaksinasi secepat mungkin. Sementara itu, kata mereka, pemakaian masker dan langkah-langkah lain untuk mengekang penyebaran virus harus tetap berlaku karena penurunan kasus Covid-19 baru-baru ini tampaknya mereda.
Vaksin J&J juga sedang ditinjau oleh Uni Eropa, di mana pengiriman diharapkan dimulai pada April dan akan menambah pasokan suntikan Pfizer-BioNTech, Moderna, dan AstraZeneca yang tipis di kawasan itu.