WASHINGTON (BLOOMBERG) – Vaksin Moderna aman dan efektif untuk mencegah Covid-19, kata regulator AS, membuka jalan bagi suntikan kedua untuk segera mendapatkan otorisasi darurat dan menambah upaya imunisasi yang luas di negara itu.
Staf Food and Drug Administration mengatakan dalam sebuah laporan pada Selasa (15 Desember) bahwa vaksin eksperimental 94,1 persen efektif mencegah Covid-19 yang bergejala, membenarkan hasil sebelumnya yang dirilis oleh perusahaan.
Laporan itu diposting online menjelang pertemuan pada hari Kamis penasihat agensi, yang akan memilih apakah akan merekomendasikan otorisasi sebelum keputusan akhir FDA.
Badan tersebut tidak harus mengikuti saran dari para ahli vaksin independen, meskipun sering setuju dengan panel penasehatnya. Pekan lalu, FDA mengesahkan vaksin serupa dari Pfizer dan BioNTech setelah panel penasihat memberikan suara 17-4, dengan satu abstain, untuk mendukung otorisasinya.
FDA melihat lebih dalam data uji klinis Moderna daripada angka yang sebelumnya dirilis ke publik oleh perusahaan.
Khususnya, agensi dapat meninjau efektivitas suntikan di berbagai kelompok ras, etnis dan usia, dan melihat bukti seberapa baik suntikan itu bekerja untuk orang-orang dengan kondisi medis yang sudah ada sebelumnya yang membuat mereka lebih rentan terhadap Covid-19 yang parah.
Badan tersebut menemukan bahwa suntikan itu sama efektifnya di seluruh kelompok ras dan etnis dan mereka yang memiliki kondisi medis yang mendasarinya.
Itu 86,4 persen efektif pada orang berusia 65 tahun ke atas, menurut laporan itu, dan 95,6 persen efektif pada mereka yang berusia 18 hingga 65 tahun.
Baik vaksin Moderna dan vaksin Pfizer didasarkan pada teknologi messenger RNA yang belum pernah digunakan sebelumnya dalam inokulasi. Selain itu, keduanya adalah vaksin dua dosis, yang berarti begitu orang menerima suntikan awal, mereka harus kembali ke penyedia perawatan mereka beberapa minggu kemudian untuk suntikan tambahan.
Antara Pfizer dan Moderna, pejabat Operation Warp Speed mengatakan 20 juta orang di Amerika Serikat diperkirakan akan mendapatkan suntikan pertama mereka pada akhir tahun.
Kasus Covid-19 dan rawat inap meningkat di seluruh negeri, meningkatkan tekanan untuk mengendalikan patogen.
Sementara para pejabat kesehatan berharap bahwa dorongan imunisasi akan mulai memperlambat pandemi yang telah menewaskan lebih dari 300.000 orang Amerika, belum diketahui apa efek vaksin terhadap penularan penyakit.